一项3临床试验已经认为是一种名为Kovanaze的鼻腔喷雾剂，可以安全有效地避免牙医的疼痛，包括麻醉注射的刺痛。

“这里真的没有这样的东西。”

该研究的第一作者，宾夕法尼亚大学口腔医学院口腔颌面外科/药理学教授Elliot V. Hersh说：“这里真的没有其他的东西。 “这对于针剌人士来说显然是一件好事，它也可以减少临床上无意中的针刺伤害。”

该双盲随机试验发现，在88患者中，局部麻醉剂丁卡因和鼻腔减充血剂羟甲唑啉的组合在上颌骨，犬齿或门齿的单一修复过程中有效预防疼痛，与通常使用的注射麻醉剂成功相比的速率。 最常见的副作用是流鼻涕和鼻塞; 没有报告严重的副作用。

St. Renatus开发了Kovanaze，在6月29获得FDA批准。

当St. Renatus的联合创始人马克·科拉尔（Mark Kollar）在下巴打篮球时，出现了Kovanaze或K305的想法，需要21针迹。 一位同伴恰好是一位耳鼻喉科专家，他们放置了缝线，并且还诊断出Kollar鼻中隔偏曲。 耳鼻喉科进行了鼻中隔修复，当Kollar回到他的办公室进行随访时，给了他一个含有丁卡因的鼻腔喷雾剂以去除鼻支架。

一旦支架被移除，Kollar注意到他的牙齿发麻了。 耳鼻喉科说，其他几个病人也有同样的感觉。 恰好是一名执业牙医的科拉尔，到他的办公室用牙科电子刺激器测试牙齿，发现他们确实麻木。

试验招募了150成年人谁通过了健康检查，并设置为一个单一的牙齿填充在上二叶，犬科或门齿。 100名患者被分配了Kovanaze和50被分配了安慰剂。

患者接受一次喷雾，等待四分钟，接受第二次喷雾，等待10分钟，然后进行测试钻孔。 如果患者在那一刻感到疼痛，他们接受第三次喷雾。 在那一点仍然疼痛的患者接受了局部麻醉剂的抢救性注射以完成手术。 在整个访问期间的不同时间记录患者的心率和血压。

百分之八十八接受科瓦纳泽的人能够在没有抢救性注射的情况下完成牙科修复程序，而安慰剂车辆喷雾的28百分比。

在接受喷雾之前，所有患者都接受了所谓的酒精嗅觉测试，以测量基准嗅觉。 研究人员在一天后再次重复测试，研究人员发现这种药物引起的嗅觉变化很小。

K305治疗对血压的影响很小，导致它稍微升高。 部分患者报告有鼻充血，鼻不适，咽喉疼痛和刺激，头痛和眼睛流泪，但未报告严重不良事件。

为了跟进这项研究，Hersh说公司可能会进行额外的调查，看看是否可以使用这种麻醉剂进行更深入的牙科手术，如根管或口腔组织活检。 进一步的研究很可能也会评估药物是否可以安全地服用于儿童。 目前，FDA已批准将该药物仅用于重量至少为40千克的个人，大约为88磅。

Hersh说：“如果我们能够用简单的喷雾剂替代一些麻醉剂注射剂，那么对于儿童和成人来说，这肯定会造成更加无压力的牙科办公室访问。” “它也可能让一些孩子离开手术室，这对于孩子的家庭来说是一项重大的成本节约，并降低了与全身麻醉过程有关的潜在发病率。”

St. Renatus的资助支持这项研究。 结果出现在 美国牙科协会杂志.

Sumber: 宾夕法尼亚大学

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