作为新生儿科医生，我担心患者 肺动脉高压。 这种无辜的疾病，有时在早产后出现，可能因窒息肺部血管而猝死。 一分钟，新生儿重症监护病房的一名婴儿可能舒适地睡着了; 片刻之后，医生和护士正在进行胸部按压和抢救药物。 
一个肺动脉高血压危象，就像这些可怕的事件被称为，开始血液水平的下降。 该下降触发监视器发出嘟嘟声。 听到这个声音，护士要走到床边采取行动。
停止肺动脉高压危象的第一步也是最有效的步骤很简单：给氧。 但护理另一名患者的护士可能会延迟30秒，而这一时间的损失可能导致脑部受伤或死亡。
在一个时代 自驾车车 和400吨 可以降落的飞机 在致盲的雾中，住院患者被救生机器所包围是没有意义的，救生机器只能通过按下按钮或旋转按钮才能激活。
现代交通运输系统利用计算机卓越的能力，不断响应数十个波动变量，增加了人的判断力和反应时间。 然而在医学上，安全依然依赖人的干预。
FDA的监管阻碍了创新
我的患有肺动脉高压的患者经常与可调节氧气的呼吸器相连。 呼吸器位于显示器下方的几英寸处，指示血液中有多少氧气。 但是这两台机器不能相互通信。 如果可以的话，在发现危机的那一刻就可以自动增加氧气流量。
在2009中，工程师开发出这种类型的 闭环呼吸器 并将其作为可行性研究的一部分引入到几家医院。 这增加了早产儿在安全氧气水平每天花费超过两个小时的时间。 但是没有一家生物技术公司销售这个想法。
还有其他一些自动化系统的例子可以拯救生命，而不仅仅是新生儿重症监护病房。 软件扫描心电图的细微心跳变异 可以识别模式 - 人眼无法察觉 - 表明心脏病发作风险增加。 在紧急情况下可以听到反馈的医院病床 促进更有效的CPR。 然而患者并没有受益，因为这些工具都没有商业化。
为什么这些创新没有吸引必要的行业支持，使其广泛应用？
其中一个原因是 FDA批准新设备的过程 - 特别是那些被认为是“维持生命”的 - 往往是 甚至更复杂 而且比获得药物批准还贵。 在“公共经济学杂志”上，哈佛商学院教授Ariel Dora Stern最近描述了如何 FDA的障碍阻碍了公司投资创新.
通常情况下，更有利可图的策略是等待别人花费时间和金钱获得新设备的批准，然后再以类似的方式进入市场。 斯特恩博士估计，监管方面的障碍将导致新医疗设备的平均成本增加到6.7美元。 例如，一家开发ICU显示器的公司最终会以低于 $ 35,000每单位，这个前期的承诺可能是令人望而却步的。
其结果是，小生物技术公司（年收入少于$ 500万美元）很少赌博得到新的发明批准。 斯特恩博士的论文指出，小于17的新设备应用程序的百分比来自FDA的小公司。 这与新药申请不同，其中大部分来自小公司。
这种差异背后是什么？ 研究表明，虽然公司为开拓新的医疗器械付出了沉重的代价，但第一家推销新型药物的公司往往获得 来自FDA的有利治疗。 这提高了医药创业公司追求创新的动力。 相反，在医疗设备方面，目前的体系不鼓励所有最大的参与者进入竞技场。
即使新设备获得批准，医院和诊所也没有强大的推动力。即使可以进行升级，医疗场所也可以自由地使用旧设备，而且安全机制更少，而且改进后的版本可以提供很长时间。
华盛顿有机会改善医疗保健
相比之下，各种政府举措促使运输公司实现现代化。 例如，联邦航空管理局 提供回扣 给飞机所有者，以抵消先进的导航技术，防止空中碰撞的成本。 联邦铁路局负责监督强制性的全国性安装 一个基于GPS的系统可以自动减慢火车的速度.
这里有一个机会 - 超越 奥巴马医学杂乱无章的争论 - 白宫和国会共和党人在刺激生物医学领域的经济增长的同时，改善患者的安全。 简化新设备的审批流程，为早期采用者提供财务激励措施，不会威胁到反监管团体，并会允许新政府要求在医疗保健方面取得进展。
特朗普总统表示有兴趣 加快制药批准，美国FDA专员Scott Gottlieb 也支持。 但是大多数药物只能帮助一小部分人群。
总统和戈特利布博士应该致力于推进常识科技，使人人享有卫生保健。
我并不是说机器应该接管卫生专业人员。 就像制造业一样，医疗领域正在经历着就业转移的焦虑。 有许多感知的威胁，从 人工智能X射线解释 至 机器人护士.
这些事情可能会变得司空见惯，但是它们决不会取代医学实践核心的人际关系和见解。 我也不推荐这种安全创新。 在我们领导的帮助下，医生可以通过使我们的病房和办公室更加自动化，更好地照顾患者。
关于作者
新生儿学家Thomas Hooven， 哥伦比亚大学医学中心
相关书籍
at InnerSelf 市场和亚马逊
