根据新的研究,他汀类药物的益处可能被夸大了

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降低胆固醇的他汀类药物是世界上最常用的药物之一。 它们于 1987 年首次获准用于心血管疾病高危人群。到 2020 年,预计全球销售额将达到 接近1万亿美元 (764 亿英镑)。

然而,关于他汀类药物是否被过度使用的争论一直存在。 每个服用它们的人都真的从中受益吗? 为了找出答案,我和我的同事找到了 21 项相关的临床试验,并在所谓的荟萃分析中分析了综合数据(超过 140,000 名参与者)。

我们问了两个问题:是否最好尽可能降低低密度脂蛋白胆固醇(有时称为“坏”胆固醇)以降低心脏病发作、中风或过早死亡的风险? 而且,在降低这些事件的风险方面,他汀类药物的益处如何?

在回答第一个问题时,我们发现服用他汀类药物导致的 LDL 胆固醇降低程度与一个人在试验期间心脏病发作或中风或死亡的几率之间存在令人惊讶的微弱和不一致的关系。 在一些试验中,低密度脂蛋白胆固醇的降低与死亡风险的显着降低有关,但在其他试验中,低密度脂蛋白胆固醇的降低并没有降低这种风险。

这是一个重要的发现,因为临床指南已经 扩大比例 有资格使用他汀类药物作为“理想”低密度脂蛋白胆固醇水平的人逐渐降低。 例如,一项研究估计 资格增加 600% 1987 年至 2016 年间的他汀类药物。

欧洲有资格使用他汀类药物的人口比例

服用他汀类药物2 3 14

根据欧洲心脏病学会 (ESC) 和欧洲动脉粥样硬化学会 (EAS) 的数据,有资格使用他汀类药物的人群比例。 英国全科医学杂志,69(683),pp.e373-e380

关于第二个问题,我们研究了两种类型的风险降低:相对风险降低和绝对风险降低。 想象一下,你过早死于某种疾病的几率是 0.2%,而有一种药物可以将你的死亡几率降低到 0.1%。 相对而言(相对风险降低),您的死亡几率已减半,或降低 50%。 但就绝对值而言(绝对风险降低),您的死亡几率仅下降了 0.1%。

虽然相对风险降低了 50%,但这是一个有意义的差异吗? 是否值得换成这种药物,特别是如果有与之相关的副作用? 绝对风险降低呈现出更清晰的画面,使人们更容易做出明智的决定。

在我们的研究中, 发表于 Jama Internal Medicine,我们发现服用他汀类药物的绝对风险降低与相对风险降低相比是适度的。 与未服用他汀类药物的人相比,服用他汀类药物的相对风险降低了 9%,心脏病发作降低了 29%,中风降低了 14%。 然而,死亡、心脏病发作或中风的绝对风险分别降低了 0.8%、1.3% 和 0.4%。

绝对风险降低与相对风险降低的比较服用他汀类药物3 3 14
绝对风险降低与相对风险降低相比。 贾玛内科


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个体差异

进一步的考虑是,试验报告了所有参与者的平均结果,而不是个人的结果。 显然,人们的个体患病风险因生活方式和其他因素而异。 心血管疾病的基线风险可以使用在线计算器来估计,例如 Q风险,这需要考虑一系列因素,例如体重、吸烟、血压、胆固醇和年龄。

一个人在未来十年内患心血管疾病的可能性以百分比表示。 例如,考虑一个超重的 65 岁男性吸烟、高血压和总胆固醇。 与一名 45 岁、不吸烟、胆固醇和血压略有升高且没有其他危险因素的女性相比,他可能患心血管疾病的风险很高。 例如,如果医生要评估他们在未来十年内的死亡风险,那么男性的估计风险可能为 38%,而女性的风险可能仅为 1.4%。

现在考虑服用他汀类药物对两者的影响。 根据这项研究,他汀类药物可以将死亡的相对风险降低 9%。 从绝对值来看,男性将风险从 38% 降低到 34.6%,女性从 1.4% 降低到 1.3%。

患者和他们的医生需要考虑他们是否认为这些风险降低是否值得在潜在利益和危害之间进行权衡,包括可能终生服用日常药物的不便。 这对于收益微乎其微的低风险人群尤为突出。 然而,人们根据自己的经验和偏好对风险的看法不同,对某些人来说可能看起来像“好交易”的东西可能对其他人来说没有什么价值。

我们的研究强调,需要支持患者和医生使用所有可用研究的证据做出治疗决策,并以有助于他们了解潜在益处的格式呈现。 患者和他们的医生都需要了解药物的真正影响,以便做出明智的决定。 依赖相对风险(在数字上更令人印象深刻,而不是绝对风险)可能会导致医生和患者都高估干预措施的益处。

例如,一项研究发现,医生认为一种治疗更有效,并且更有可能在疗效显着时开出它。 呈现为 相对而不是绝对的风险降低。 另一项调查发现,如果提出相对风险降低,大多数受访者会同意接受癌症筛查,而 超过一半会 如果提出绝对风险降低。

如果您服用了他汀类药物,请不要在未咨询医生的情况下停止服药。 您的风险状况可能意味着它们可以使您受益。 但是,如果您想重新评估服用这种药物,请让您的医生解释您的绝对风险降低情况,然后做出合作决定。谈话

关于作者

宝拉·伯恩, 研究员, 医学与健康, RCSI 医学与健康科学大学

本文重新发表 谈话 根据知识共享许可。 阅读 原创文章.


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