美国食品和药物管理局(FDA)正在使用其掌握的所有可用工具,以确保含有称为二甲基胺(DMAA)的兴奋剂的膳食补充剂不再分发并可供市场上的消费者销售。
配料,DMAA,是最常用的补品看好消瘦,肌肉的建设和性能增强使用; 它可以升高血压,可能导致心血管疾病,包括心脏发作,呼吸急促和胸部紧缩。 由于DMAA的已知生物活性成分可能是特别危险的咖啡因使用时。
截至4月11,2013,FDA已收到86关于与含有DMAA的补充剂相关的疾病和死亡的报告。 大多数是消费者和医疗保健从业者的自愿报告。 报告的疾病包括心脏病和神经系统或精神疾病。 但请注意,报告并不能证明产品确实导致了问题。
美国食品和药物管理局警告已知在膳食补充剂中使用DMAA的公司认为含有这种成分的产品是非法的。 此类警告为FDA提供了最快捷的方式,可以阻止在市场上进一步分发含有DMAA的膳食补充剂。 事实上,除了其中一家发出警告信的公司外,其他所有公司都同意停止使用DMAA作为其膳食补充剂的成分。 尚未同意此类行动的一家公司USPLabs通过提交旨在质疑FDA结论的已发表研究来回应FDA的警告。
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然而,在审查了USPLabs提供的研究后,FDA发现该信息不足以保护使用DMAA作为膳食补充剂的成分。 美国食品和药物管理局膳食补充计划部门主任Daniel Fabricant博士表示,FDA正在最终确定对该公司的正式回应,以反映其调查结果。
FDA对膳食补充剂的权威与其对药物和其他医疗产品的权威有很大不同。 FDA必须采取通常冗长的科学和法律步骤,以强制去除可能不安全的膳食补充剂,或者如果公司不自愿遵守则是非法的。
随着FDA继续使DMAA退出市场所需的过程,该机构敦促消费者检查标签并避免任何含有DMAA的膳食补充剂,在不同的产品标签上用10种可能的名称来提及。 替代品列在FDA的DMAA网站上。
FDA对使用DMAA的回应说明了该机构在处理涉及潜在危险膳食补充剂的事件时面临的挑战。 随着全球膳食补充剂的使用增加,这项工作变得越来越重要。 2011研究发现,与2003和2006之间的40%相比,超过一半的美国成年人使用1988和1994之间的膳食补充剂。
近年来,FDA已向消费者发出数百种作为膳食补充剂销售的污染产品的警告。 消费者应该意识到膳食补充剂受药物和其他医疗产品的监督不同。
“消费者可能会错误地看一下胶囊,并认为FDA已经在该产品出现之前已经签署了该产品的安全性和有效性,就像我们使用药物和其他医疗产品一样,”Fabricant说。 “相比之下,使用膳食补充剂,没有上市前批准,一旦产品上市,FDA就有责任证明产品不安全。”
FDA在监督膳食补充剂方面的作用在1994法律和随后的修订中列出。 FDA的执法能力包括发出警告信,寻求自愿合作 - 从产品上市的最快捷方式 - 提起刑事指控。 近年来,涉及膳食补充剂的FDA执法行动包括禁止产品,执行禁令,与美国法警合作以扣押产品,以及发布安全警报和同意法令 - 这些是联邦法院批准和执行的协议。
在许多情况下,当膳食补充剂含有批准用于处方药的成分时,FDA已采取行动。 DMAA在1948中被批准用作鼻腔减充血剂,但该批准在1983中被撤销。
USPLabs警告信中引用的产品是Oxy Elite Pro和Jack3D。 除其他外,这些产品声称分别是脂肪燃烧和增强性能的补充剂。 虽然该案件正在审理中,但FDA正在采取后续行动,以确保其他承诺停止使用DMAA作为膳食补充剂成分的公司实际上是这样做的。 FDA还在寻找市场上是否有其他含有DMAA的膳食补充剂产品,并将继续采取行动以确保此类产品在确定后不再分发并可供消费者销售。
敦促消费者向公司或代理机构报告与补充剂使用相关的任何问题,并在使用补充剂之前始终咨询他们的医疗保健专业人员。 文章来源:国家卫生研究院