为什么健康应用程序就像狂野的西部

为什么健康应用程序就像狂野的西部

苹果公司首席运营官杰夫威廉姆斯谈到Apple Watch 4及其在加利福尼亚州库比蒂诺举行的9月12 2018检测心跳不规律的能力。 Marcio Jose Sanchez / AP Photo Michael L. Millenson, 西北大学(Northwestern University)

新款Apple Watch内置的心率监测器引发了尖锐的变化 辩论 它的风险和好处,即使该功能是 清除 美国食品和药物管理局。

但是出于聚光灯,FDA一直都是 彻底废除监管行动 许多针对消费者的诊断健康应用程序,旨在通过将其中许多定义为“低风险”医疗设备来加速数字医疗采用。

由于 移动健康应用程序的数量飙升至创纪录的325,000 在2017中,应用程序性能基本上没有被破坏,导致被称为“狂野西部”的情况。 不幸的是,对于健康消费者来说,公众不能依靠研究界来扮演治安官的角色。

当我和同事最近检查了关于直接面向消费者的诊断应用程序的医学文献 一项研究发表于“诊断”,我们反复发现研究受偏见,技术天真或未能为消费者提供重要信息。 对于实际消费者来说,还有一个明显缺乏研究,看他们如何使用这些应用程序,以及对个人健康的影响,无论是好是坏,都可能。

该应用程序现在会见到你?

交互式诊断应用程序现在远远超出“Dr. Google“关键字搜索。 他们承诺提供有关唠叨症状是否可能降级为自我护理的个性化信息,或者是否需要访问医生办公室甚至是急诊室。 其中一些应用程序变得如此受欢迎,以至于已经下载了 数千万次.

为了理解这些应用程序的有希望的性质是否得到证据支持,我们搜索了同行评审的文献和非学术资源。 当您考虑“建议”(一个精心挑选的词)是否可能患有皮肤癌的应用程序时,该证据对普通消费者的令人不安的不可靠性是显而易见的。

有数百种癌症相关的应用程序。 也许是因为 黑色素瘤率 几十年来它一直在上升,它是最常见的年轻成人癌症之一,是我们发现的最大的一组文章,专注于皮肤病学应用程序。 其中最突出的是 皮肤扫描.

如果您是医生或相当精明的消费者,Google学术搜索提供了最简单的基于证据的信息。 弹出的第一个结果之一是 一篇2013文章 标题为“皮肤扫描:证明了对iPhone上的医疗应用程序进行FDA监管的必要性。”如果该标题表明某种缺乏客观性,则问题不仅限于皮肤病学。 我们还找到了一位骨科医生 症状检查者是否可以“猜测”正确的诊断和耳鼻喉科医生调查一个应用程序是否能够尽可能地诊断自己的病人。

那项皮肤扫描研究在监管中发出警报,警告说它有很大的伤害可能性。 然而 另一项研究中 两年后在线发布的同一个应用程序更加积极。 应用程序开发人员是否倾向于改进,或者是第一批研究人员使用他们自己的皮肤增长照片而第二组使用了智能手机的图像?

答案尚不清楚。 然而,更广泛地说,研究人员似乎常常没有意识到基本技术差异的影响,例如应用程序是否依赖于用户对问题的回答,“众包”对其他人的回答,或者是否使用了智能手机相机和传感器的输入。

令人不安的是,研究人员对公众对可靠信息的迫切需求缺乏了解。 所以,例如,a 研究 四个智能手机应用程序发现,他们在检测恶性皮肤病变的敏感性范围从7百分比到98百分比。 然而研究人员选择不按名称识别任何应用程序。 同样,很少有研究提到成本(例如,CrowdMed向用户收费 每月至少$ 149),那些有时只为一组应用程序提供价格范围。

由于科学证据稀少,消费者只能依赖在线评论 - 就像 刚刚发表的一项关于流行血压应用的研究警告说,可能是危险的错误。

或者总是有一个随机的网络搜索。

在皮肤扫描的情况下,我的搜索发现,在7月,开发该应用程序的公司报告了黑色素瘤检测灵敏度为96%。 然而,这份“报告”是其中的一部分 贸易出版物采访 与SkinVision首席执行官Erik de Heus一起宣布,它已从投资者那里筹集了另外的7.6百万美元。

三年前,国家医学院关于诊断错误的报告呼吁专业人员指导患者获得可靠的在线资源。 然而,我们发现国家医学图书馆的PubMed生命科学搜索引擎所使用的搜索术语落后于数字健康革命,而医学期刊只是简单地索引文章中提到的每个应用程序。 英国国民健康服务已经启动 应用程序库 消除混乱,但这个国家没有类似的资源。

有没有办法带来一些订单,如果不是法律?

一些像iMedicalApps这样的网站精通网络的研究人员正在向医生建议他们可以使用自己的应用程序或他们可以信任的其他人向他们的患者推荐的应用程序。 其他人试图将法律和秩序纳入广泛的健康应用领域,提出了各种框架,例如将利益相关者的专业知识与协作健康应用评级团队相结合。 目标是让创新者,政策制定者和证据生成者共同帮助解决混乱和矛盾的信息。

而关于使用Apple Watch数据来衡量心脏健康的争论表明,仅FDA批准并不能消除消费者对他们所接收的信息实际意味着什么的错误结论的风险。 尽管如此,随着健康应用的开创性阶段开始融入医疗主流,美国公众的健康需要我们知道可以信赖的应用和设备。谈话

关于作者

Michael L. Millenson,Feinberg医学院兼职医学副教授, 西北大学(Northwestern University)

本文重新发表 谈话 根据知识共享许可。 阅读 原创文章.

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