COVID-19疫苗的III期试验正在多个国家/地区进行。 ER Productions Limited /盖蒂图片社
随着秋天的来临，许多人都在想，争取疫苗的竞赛是否会在2021年XNUMX月之前取得成果。
我是医师-科学家和传染病专家 在弗吉尼亚大学，我在那里照顾病人并研究COVID-19。 偶尔有人问我如何确定研究人员将开发出成功的疫苗来预防COVID-19。 毕竟，我们仍然没有一种可以治疗艾滋病的病毒，这种病毒可导致艾滋病。
这是当前研究的立场，我认为我们将在五个月后到这里，为什么您会对COVID-19疫苗的交付感到乐观。
1.人体免疫系统治愈COVID-19
In 在所有COVID-99病例中多达19％，患者从感染中康复，并且病毒已从体内清除。
感染COVID-19的某些人在感染后最多三个月内体内的病毒水平可能较低。 但是在大多数情况下，这些人可以 10天后不再将病毒传播给其他人 在第一次生病之后。
因此，为新型冠状病毒制作疫苗要比为免疫系统无法自然治愈的艾滋病毒等感染疫苗容易得多。 SARS-CoV-2不会改变HIV的方式，使它成为免疫系统制服或控制疫苗的目标。
2.靶向刺突蛋白的抗体可防止感染
疫苗将部分地通过诱导针对SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）表面的刺突蛋白的抗体的产生而提供保护。
当Y形抗体（绿色）与SARS-CoV-2的突触蛋白（蓝色和棕色）结合时，冠状病毒将无法感染细胞。 vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
病毒需要刺突蛋白 附着并进入人体细胞进行繁殖。 研究人员表明，抗体与人类免疫系统产生的抗体一样，会与刺突蛋白结合，中和并阻止冠状病毒感染实验室培养的细胞。
临床试验中的疫苗已显示出增加 实验室中阻止病毒感染的抗尖峰抗体.
至少七家公司 已发展 单克隆抗体，是实验室生产的识别刺突蛋白的抗体。 这些抗体正在进入临床试验，以测试其在暴露于例如家庭接触中的人群中预防感染的能力。
单克隆抗体也可能对治疗有效。 在感染期间，一定剂量的这些单克隆抗体可以中和病毒，从而使免疫系统有机会赶上并制造自己的抗体以对抗病原体。
3.穗状糖蛋白含有多个靶标
穗状蛋白具有 抗体可以结合的许多位置 并中和病毒。 这是一个好消息，因为有这么多易受感染的地方，病毒很难突变而避免接种疫苗。
穗的多个部分将需要突变以逃避中和的抗穗抗体。 刺突蛋白的太多突变会改变其结构，使其无法与ACE2结合，而ACEXNUMX是感染人类细胞的关键。
4.我们知道如何制作安全的疫苗
通过研究人员对潜在疫苗副作用以及如何避免这些副作用的了解，可以提高新型COVID-19疫苗的安全性。
过去看到的一个副作用是 抗体依赖性感染增强。 当抗体不中和病毒而是允许病毒通过旨在用于抗体的受体进入细胞时，就会发生这种情况。 研究人员发现 用刺突蛋白免疫，可以产生高水平的中和抗体。 这减少了增强的风险。
某些疫苗引起的第二个潜在问题是引起肺部炎症的变态反应，这在接受过疫苗治疗的个体中可以看到。 1960年代呼吸道合胞病毒疫苗。 这是危险的，因为肺气隙中的炎症会导致呼吸困难。 但是，研究人员现在了解到 如何设计疫苗避免 这种过敏反应。
5.几种不同的疫苗正在开发中
美国政府通过以下方式支持几种不同疫苗的开发 操作经线速度.
Warp Speed行动的目标是到300年2021月交付XNUMX亿剂安全有效的疫苗。
美国政府正在进行一项重大投资，承诺 8亿美元用于七种不同的COVID-19疫苗.
通过支持多种COVID-19疫苗，政府可以避开赌注。 在19年向美国人提供COVID-2021疫苗的临床试验中，这些疫苗中只有一种需要证明是安全有效的。
6.通过一期和二期试验的疫苗
一期和二期试验测试疫苗是否安全并诱导免疫反应。 已经 迄今为止的结果 来自三项不同疫苗试验的结果很有希望，触发抗穗中和抗体的水平要比从COVID-19中恢复的人高出XNUMX到XNUMX倍。
现代, 牛津 和 中国公司CanSino 都已在I期和II期试验中证明了其疫苗的安全性。
7. III期临床试验正在进行中
在III期试验（疫苗开发过程的最后一步）中，对该疫苗进行了成千上万的测试，以确定其是否可以预防SARS-CoV-2感染，并且它是安全的。
Moderna和NIH生产的疫苗 和 牛津阿斯利康的疫苗 在19月开始进行III期试验。 其他COVID-XNUMX疫苗将在几周内开始第三阶段。
8.加快疫苗生产和部署
Warp Speed行动正在支付数百万剂疫苗的生产费用，并在工业规模上支持疫苗生产，甚至在研究人员证明疫苗功效和安全性之前。
这种策略的优势在于，一旦疫苗在III期临床试验中被证明是安全的，就已经存在了该疫苗的储备，可以立即分发它，而不会影响对安全性和有效性的全面评估。
这是比以下方法更谨慎的方法 俄罗斯正在为公众接种疫苗 接种疫苗 在被证明是安全有效之前 在第三阶段。
9.疫苗经销商现已签约
美国最大的疫苗分销商McKesson Corp. 由CDC签约以分发COVID-19疫苗 到将要接种疫苗的场所（包括诊所和医院）。
我相信，现实的是，我们将在2020年末某个时候知道某些COVID-19疫苗是否安全，确切有效以及在2021年应使用哪种疫苗为美国人群接种疫苗。
关于作者
医学教授William Petri 美国弗吉尼亚大学
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