FDA为什么警告孕妇不要使用非处方止痛药

FDA为什么警告孕妇不要使用非处方止痛药
一名孕妇站在她的工作站前。
Daniel Berehulak /盖蒂图片社

食品和药物管理局 于15年2020月20日向医疗保健专业人员和妇女发出警告,告知他们在怀孕XNUMX周后使用非甾体类抗炎药(NSAID)。

这是在FDA将其上市后监测数据添加到出现在医学期刊上的累积信息之后。 消费者在 760亿瓶NSAID 在2019年。其中包括品牌名称为Motrin,Advil,Aleve,Ecotrin和Bayer Aspirin的产品,以及通用名称为布洛芬,萘普生和阿司匹林的产品。

这些数字是每年为止痛药开出的数以百万计的处方药的处方,其中含有NSAID或NSAID /阿片类药物联合产品。 所有这些使警告成为一个重大举措,尤其是考虑到孕妇经常会遇到疼痛和痛苦,而这些药物可能会减轻他们的痛苦。

我是一个 药剂师和心血管药剂师 专业 避免 or 减少 药物引起的疾病。 成功怀孕对孩子的最终健康至关重要,因此,孕妇必须意识到这一新发现的危险,这一点很重要。

有什么问题?

医生和药剂师已经知道一段时间了 NSAIDs的 会降低成年人的肾脏功能,并永久损害某些人的肾脏。 大剂量NSAID治疗, 长期治疗 并用于已有的 肾功能不全 对成年人特别危险。 FDA现在认为,如果母亲使用非甾体抗炎药,这种肾脏疾病的风险也会扩大到胎儿。

胎儿被充满液体的保护性羊膜囊包围。 这种液体是由母亲直到 第20周, 但是在那之后,胎儿自己的肾脏产生了大部分的保护液。 的 FDA 知道有数十例医生在服用NSAID的母亲中发现羊水含量低且可能是危险的情况。 在许多此类情况下,当母亲停止服用NSAID时,羊水水平开始恢复正常,但在重新启动NSAID时再次下降。 在其中一些母亲中,使用非甾体抗炎药仅两天后,羊水水平低。 但是对于其他孕妇,花了几周的时间才检测到羊水含量低。


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在五种情况下,FDA知道新生儿 因肾衰竭死亡 出生后不久。 尽管总体上这是少数病例,但FDA认为在其他许多病例中,由于患者和医生都没有意识到这种危险,因此并未发现NSAID引起的羊水水平降低。

一名孕妇与她的医疗保健提供者谈话。 (为什么fda会警告孕妇不要使用非处方止痛药)一名孕妇与她的医疗保健提供者谈话。 BSIP / UIG通过Getty Images

孕妇应该怎么办?

FDA建议 医护人员应限制在怀孕20至30周之间开处方NSAID或建议非处方NSAID,并尽可能避免在30周后完全使用。 如果需要NSAID治疗,则应在尽可能短的时间内使用最低的有效剂量。 卫生保健专业人员应考虑 超声波监测 如果将NSAID治疗的时间延长至48小时以上,则应立即停药;如果羊水水平降低,则应停用NSAID。

孕妇考虑购买非处方NSAID止痛药最好的方法是先与产科医生讨论。 她的产科医生可能建议使用对乙酰氨基酚(泰诺)作为替代方案。 然而,即使那样,仍有一些初步证据表明,怀孕期间使用对乙酰氨基酚的更高剂量或长期治疗与 注意缺陷障碍或自闭症 随着孩子的成长。

药剂师是帮助患者识别哪些非处方药包含对乙酰氨基酚或NSAID的绝佳资源。 有时这很棘手,因为除了常规的止痛药外,它们还存在于一些非处方的感冒和流感产品以及一些助眠剂中。

那么非毒品选择呢?

指某东西的用途 膳食补充剂 由于FDA不能充分确保制造质量,并且产品可能包含重金属,细菌或霉菌,因此缓解疼痛可能会有风险。 膳食补充剂根本没有像药物那样受到安全性和有效性的监管。 此外,缺乏膳食补充剂的安全性数据并不意味着不会发生问题,只是风险未知。

其他用于治疗疼痛的非药物疗法包括 热敷,伸展运动,按摩疗法,可视化疗法 和其他技术。 即使这些非药物技术不能消除疼痛,它们也可以减少止痛药的剂量或所需的治疗时间。 孕妇可以尝试其中一些选项,然后查看对他们有用的方法。谈话

关于作者

C. Michael White,杰出教授兼药学实践系主任, 康涅狄格大学

本文重新发表 谈话 根据知识共享许可。 阅读 原创文章.

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