知情权或不知情权,来自医学研究的数据

知情权或不知情权,来自医学研究的数据
知情权并不总是黑白分明。 照片来源: Tawny van Breda

一个熟悉的场景:作为检查胆固醇的一部分,您的临床医生还会订购标准的血液样本 - 红细胞计数,然后分解显示五种白细胞的比例。 不太熟悉:你的胆固醇很好(恭喜),但白细胞计数是关闭的,其值可能意味着相当温和,如病毒感染,或指向严重的,可能致命的问题,如癌症。

您是否希望您的临床医生告诉您这种异常发现?

如果您说'是',那么您表示您有权知道结果。 如果你说'不',那么你表达了相反的意思:正确 知道。

在大多数情况下,临床医生会告诉患者这种异常发现并进行讨论。 但是,如果这一发现出现在为医学研究捐赠而不是用于医学检测的样本中呢?

这正是冰岛发生的事情。 在1990s中,研究人员开始收集该国遗传不同人群的捐赠样本。 收集和分析这些样本的公司的主管 - 来自该国一半的居民 - 说他们的1,600表明存在致命癌症的风险。 但政府正在让神经病学家KáriStefánsson和他的公司deCODE Genetics告诉捐赠者。 为什么? 国家的隐私法和不知道的权利的概念正在阻碍。

回到收集开始时,deCODE没有得到那些捐赠样本与他们分享这些信息的明确同意。 事实上,该公司成立于1996,其中一个与癌症相关的基因变体BRCA2是 发现 仅在前一年。 很难预见遗传样本如何如此显露20年代。

冰岛提供 例子 知情权与否之间的紧张关系,以及做好事甚至拯救生命的愿望。 作为美国国立卫生研究院(NIH)的生物伦理学家Benjamin Berkman 笔记 在为这些调查结果告知人们的辩护中,这里的断层在于“自治与善行”。 他写道,我们非常重视授权和尊重个人的选择,特别是在医学领域,但临床医生和研究人员在谈话时保持沉默的想法可以大大帮助患者或研究参与者。


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冰岛的情况并不十分普遍,因为他们开始在1996中收集样本,然后才知道这些知识的含义 - 甚至是知识的含义 - 变得相关。 但这并不意味着这些问题现在在全球都不重要。 许多国家和其他实体建立起来的巨大 生物银行 组织和数据,问题将变得更加复杂。

英国生物银行提供了一个 案件 在这一点上。 当参与者提交要挖掘遗传信息的样本时,他们同意不接受有关结果的个人反馈,并正式放弃他们的知情权。 但最近,英国生物银行开始增加成像研究的数据。 在这里,如果放射科医生在扫描中看到可疑的东西,必须告知参与者; 那些同意放弃不知道的权利的人。

其中一些人可能会将20世纪的偏执狂与遗传学相提并论,反对我们21世纪对遗传分析作为临床工具的欣赏。 事实上,挑出遗传学本身就会引发老派对我们细胞中隐藏的双螺旋突变的恐惧。 现实情况是,对于知道和不知道这些竞争权利的“正确”做法 - 以及告诉您所知道的事情 - 取决于谁在指导讨论。 对于 例子,临床医生订购测试并发现偶然但令人担忧的事情已经处于患者 - 医生关系中,并且至少有默契通知。 但是,一个为大数据生物库收集DNA样本的研究人员没有形成这样的关系,也没有做出这样的承诺; 在那里,义务更加模糊。

A这使我们了解解决方案的样子:计划好的东西,而不是追溯应用的东西。 对于个人而言,重要的是自治。 对于研究人员来说,这是知识的负担和帮助的愿望。 对于临床医生来说,它没有任何伤害。 对政策制定者而言,它是关于在哪里划线:知道或不知道究竟是什么的权利?

可以为其中一些组正式化框架。 如果提供样本的人选择了不知道的权利,改变主意的大门应保持开放,以防有一天他们觉得更容易知道。 此外,提交样本进行研究的人可能会受益于为在诊所接受基因检测的人提供的相同过程。 遗传咨询很有意义 建议 在进行此类测试之前,研究参与者的这种准备工作也可以澄清他们的决定。

在研究方面参与这些数据的研究人员应该得到类似的准备并关注他们的权利。 在参与此类研究之前,他们应该能够明确同意隐瞒可能影响捐赠者健康的发现。 研究调查人员也应该无法将捐助者和结果联系起来,消除了意外通知的可能性,并减轻了知识的负担。

那些从未接受过测试但是从未接受过测试的人呢 遗传亲属 那些有风险或疾病的人? 这些问题对于考虑深入研究家族基因库细节的父母尤为重要。 毕竟,你的基因不是你的基因。 你是从父母那里得到的,你的亲生孩子会从你这里得到你的一些。 “个人遗传学”这个短语意味着个人的风险,但实际上,揭示 - 和反响 - 可以跨越几代人。 在哪里划线以进行通知或测试 他们? 通常,家庭病史越多越好。 但这些决定 打出来的 每个家庭都有所不同,取决于个人道德和文化。

最后,所有这些决定的基础是数百个棘手的问题。 并非所有与疾病相关的变体都意味着携带它们的人会发展这种疾病。 有些人会增加疾病的风险。 但其他人,如BRCA2基因,可能意味着一个 69% 终身风险,还有其他人,比如 序列重复 亨廷顿病的背后,基本上是一种保证病情发展的保证。

也许冰岛的情况不容易解决,但他们的经验提供了一个教训。 提前计划,这是美国国立卫生研究院试图用“我们所有人”做的事情,它是美国的一项大型基因抽样计划。 提供知情权或不知情权,并允许改变主意。 了解知道患者不知道的提供者的疼痛,并且无法揭示它。 重要的是授予那些具有这种知识负担的人在他们介入之前同意不披露的机会。永旺计数器 - 不要删除

关于作者

艾米莉威灵厄姆是美国作家。 她是Tara Haelle的合着者 知情家长:基于科学的孩子入门四年指南 (2016)并住在旧金山湾区。

本文最初发表于 永世 并已在Creative Commons下重新发布。

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