为什么某些 COVID 测试结果为假阳性,它们有多常见?

卫生保健工作者对患者进行 COVID 拭子测试。 RT-PCR 测试可能导致假阳性的原因有几个。 存在Shutterstock

之前与墨尔本当前疫情有关的两起 COVID-19 病例现已 重新分类 作为误报。

它们不再包含在维多利亚州的官方病例数中,而与这些病例相关的一些暴露网站已被删除。

检测 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的主要“金标准”测试是逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 测试。

RT-PCR 测试具有高度特异性。 也就是说,如果某人确实没有感染,则检测结果很可能呈阴性。 该测试也非常敏感。 因此,如果某人确实感染了该病毒,则检测结果很可能呈阳性。

但是,即使该测试具有高度特异性,未感染病毒的人仍然有很小的机会返回阳性测试结果。 这就是“误报”的含义。

首先,RT-PCR 测试是如何工作的?

尽管在 COVID 时代,大多数人都听说过 PCR 测试, 它是如何工作 可以理解,这有点神秘。

简而言之,从鼻子和喉咙中取出拭子后,使用化学物质从样本中提取 RNA(核糖核酸,一种遗传物质)。 这包括一个人的常用 RNA 和来自 SARS-CoV-2 病毒的 RNA(如果存在)。

然后将这种 RNA 转化为脱氧核糖核酸 (DNA)——这就是“逆转录酶”的含义。 为了检测病毒,DNA 的微小片段被放大。 在某些特殊荧光染料的帮助下,样品在经过 35 次或更多次扩增循环后,根据荧光的亮度来确定样品的阳性或阴性。

什么导致假阳性结果?

主要原因 因为假阳性结果是实验室错误和脱靶反应(即测试与非 SARS-CoV-2 的东西发生交叉反应)。

实验室错误包括笔误、测试错误的样本、其他人阳性样本的交叉污染或所用试剂(如化学品、酶和染料)的问题。 患有 COVID-19 并康复的人也可能会出现假阳性结果。

假阳性结果有多常见?

为了了解误报发生的频率,我们看一下误报率:未感染但检测结果呈阳性的受检测人的比例。

最近的作者 预印本 (尚未经过同行评审或其他研究人员独立验证的论文)对用于检测 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 测试的假阳性率的证据进行了审查。

他们结合了多项研究的结果(有些专门研究了 SARS-CoV-2 的 PCR 检测,有些研究了其他 RNA 病毒的 PCR 检测)。 他们发现假阳性率为 0-16.7%,其中 50% 的研究为 0.8-4.0%。

系统评价中的假阳性率主要基于实验室的质量保证测试。 很可能在现实世界中,准确性比实验室研究要差。

A 系统评价 查看 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 检测的假阴性率发现假阴性率为 1.8-58%。 然而,他们指出,许多研究质量很差,这些发现是基于低质量的证据。

没有完美的测试

例如,假设 SARS-CoV-4 RT-PCR 检测的真实假阳性率为 2%。

对于每 100,000 名测试呈阴性且真正没有感染的人,我们预计会有 4,000 个误报。 问题是,对于其中的大多数,我们从不了解它们。 检测呈阳性的人被要求隔离,每个人都认为自己患有无症状疾病。

假阳性率取决于疾病的潜在流行率这一事实也使这一点混淆。 正如我们在澳大利亚看到的那样,由于流行率非常低,误报的数量最终可能远高于实际的真实数量,这被称为 假阳性悖论.

由于维多利亚州当前疫情的性质,当局可能对检测结果格外警惕,这可能使误报更有可能被发现。 这 维多利亚州政府表示:

经过专家审查小组的分析,并通过维多利亚州传染病参考实验室进行重新测试,与此次疫情有关的两起病例被宣布为假阳性。

这并不清楚是两个人被重新测试,还是只是样本被重新测试。

无论哪种方式,有两个误报都是不幸的。 但鉴于目前维多利亚州每天有大量人接受检测,而且我们知道会出现误报,这并不意外。

更广泛的影响

对于收到假阳性检测结果的个人,他们将在不需要时被迫进行隔离。 被告知您患有潜在的致命疾病会让您倍感压力,尤其是对于老年人或因其他健康状况而处于危险之中的人。 他们还可能担心感染其他家人,并可能在隔离期间失去工作。

特别是鉴于当局最初指出这两起案件 作为例子 病毒是通过“短暂”接触传播的,毫无疑问,很多人都想知道,如果没有这些病例,维多利亚州是否就不会被封锁。 这只是猜测,我们无法真正知道一种或另一种方式。

假阴性结果显然非常令人担忧,因为我们不希望感染者在社区中游荡。 但误报也可能有问题。

关于作者

Adrian Esterman,南澳大利亚大学生物统计学和流行病学教授

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这篇文章最初出现在 谈话

 


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