生物样本库研究的参与者经常被要求获得广泛的同意才能使用他们的数据。 科学图片库 - TEK IMAGE/Brand X 图片来自 Getty Images
想象一下，您同意参与一项新的、令人兴奋的长期研究，以更好地了解人类健康和行为。 在过去的几年中，您一直在访问一个收集网站，在那里您填写了一些有关您的健康和日常活动的调查问卷。 研究助理会记录您的身高、体重和其他一些身体特征。 由于您同意为研究贡献您的基因数据，因此您在第一次就诊时还提供了唾液样本。
随后，您看到一篇新闻文章报道研究人员正在分析您正在参与的研究中的数据 发现基因变异 预测某人完成大学学业的可能性。 您记得当您同意提供数据时阅读过一份长表格，但您不太记得所有细节。 你知道这项研究是关于健康的，但是这些关于基因和教育的发现与健康有什么关系呢？ 他们专门分析了你的数据吗？ 他们发现了什么？
什么是生物样本库？
许多科学研究收集旨在回答特定研究问题的数据。 例如，为了研究糖尿病的遗传学，除了遗传数据之外，研究人员可能还会收集血压和血脂水平的数据。 但科学家们越来越多地收集大量数据 保存在生物库中 – 存储遗传数据和其他生物样本（例如血液、尿液或肿瘤组织）的存储库，用于未来的大量研究。
生物样本库数据通常用于进行全基因组关联研究（GWAS）。
一些生物样本库，例如 英国生物银行，将生物样本数据与其他收集的数据联系起来，例如性行为、病史、体重、饮食和生活方式。 私人公司 喜欢 23andMe 还获得客户的同意，将其数据用于研究工作。
作为研究员 对之间的交集感兴趣 社会行为和遗传学，我经常与那些不知道他们的基因数据如何被使用的人进行对话。 他们常常感到惊讶的是，他们同意在一家私营公司使用 DNA 检测试剂盒进行研究，或在访问当地诊所时在生物银行进行研究，但这些数据可能会被用来研究人类的遗传学。 同性性行为 or 冒险.
在我们新发表的研究中，我和我的同事发现，即使 选择不回答调查问题 如果遗传数据可用，则可以揭示有关人口的信息（我们发现不回答调查问题与一个人的教育、健康和收入水平相关）。
遗传数据和知情同意
利用生物样本库数据进行的研究可能听起来很可怕，但事实并非如此。 遗传数据，就像我们研究中使用的数据一样，是去识别化的。 这意味着它无法链接到匿名的个别研究参与者。 此外，使用此类遗传研究的遗传数据 在总体层面上，这意味着它不用于预测或评估任何特定个人的反应或行为。
研究人员并没有使用遗传数据来针对具有某些遗传特征的个体。 几乎所有基因研究都是为了更好地了解健康行为和其他因素如何影响健康，并找出改善结果的方法。 这个目标就是为什么大多数研究参与者首先同意将他们的数据贡献给研究：通过科学帮助世界。
人类受试者保护方面的许多发展都是为了应对不道德的研究。
问题在于研究参与者是否真正了解如何使用他们的数据。 许多围绕开发的原创想法 知情同意程序和机构审查委员会，或IRB，旨在保护研究参与者免受直接伤害或隐私侵犯，其基础是研究将解决有关单个主题的特定问题，如心血管疾病或肺癌。 这种关注是为了避免重复不道德的研究暴行，例如臭名昭著的 塔斯基吉梅毒研究，研究人员没有告诉参与者（他们都是黑人男性）他们患有梅毒，并没有接受已经广泛使用且已知非常有效的治疗。
但由于基因数据已去识别化， 通常被认为免于全面 IRB 审查，这是一项确保研究符合道德标准和机构政策的协议。 生物样本库可以探索的大量研究问题，以及收集的数据的数量和类型，使得这些原始的保护措施不足以确保真正的知情同意。
改善知情同意
需要明确的是，生物样本库对于公共卫生研究非常重要。 它们允许研究人员 将许多不同的结果和变量联系起来 共同描绘人类健康和行为的重要整体图景。 与此相反 在线或电话数据可识别个人身份 公司收集这些数据是为了向您展示有针对性的广告，而生物银行则收集经过汇总评估的去识别化数据。
在海量数据收集的时代，确保参与者了解如何使用和不可以使用他们的数据对于确保生物样本库成为促进全球利益的透明工具是必要的。 生物样本库无法预测参与者的数据未来将如何使用，因此研究人员和伦理学家可能很难带回“知情同意”中的“知情”部分。 即便如此，我们还需要做更多的工作来赢得有价值的研究参与者的信任，他们为改善科学和世界贡献数据。
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