一名医护人员正在为一名患者进行新冠病毒拭子检测。 RT-PCR 检测出现假阳性结果的原因有以下几点。 存在Shutterstock

此前与墨尔本当前疫情相关的两例新冠肺炎病例现已…… 重新分类 作为假阳性。

这些病例已不再计入维多利亚州的官方病例统计中,与这些病例相关的多个暴露场所也已被移除。

检测导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 的主要和“金标准”检测方法是逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 检测。

RT-PCR检测具有很高的特异性。也就是说,如果某人确实没有感染病毒,那么检测结果很可能为阴性。该检测也具有很高的灵敏度。因此,如果某人确实感染了病毒,那么检测结果很可能为阳性。


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即使检测方法特异性很高,仍然存在极小的概率,即未感染者检测结果呈阳性。这就是所谓的“假阳性”。

首先,RT-PCR检测的工作原理是什么?

虽然在新冠疫情时代,大多数人都听说过PCR检测, 如何运作 这难免有些神秘。

简而言之,在采集鼻咽拭子样本后,会使用化学试剂从样本中提取RNA(核糖核酸,一种遗传物质)。这包括人体自身的RNA以及SARS-CoV-2病毒的RNA(如果存在的话)。

然后,这种RNA被转化为脱氧核糖核酸(DNA)——这就是“逆转录酶”的作用。为了检测病毒,需要扩增DNA的微小片段。借助一些特殊的荧光染料,经过35个或更多次的扩增循环后,根据荧光强度的变化来判断样本是阳性还是阴性。

什么原因会导致假阳性结果?

这个 主要原因 假阳性结果包括实验室误差和脱靶反应(即测试与非 SARS-CoV-2 的物质发生交叉反应)。

实验室误差包括文书错误、检测错误样本、交叉污染(例如来自其他阳性样本的污染)或所用试剂(例如化学品、酶和染料)的问题。曾感染新冠病毒并已康复的人也可能出现假阳性结果。

假阳性结果有多常见?

为了解假阳性发生的频率,我们查看假阳性率:即接受检测但未感染病毒却检测结果呈阳性的人数比例。

最近一篇论文的作者们 预印本 (一篇尚未经过同行评审或由其他研究人员独立验证的论文)对用于检测 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 检测的假阳性率的证据进行了审查。

他们综合了多项研究的结果(有些研究专门针对SARS-CoV-2的PCR检测,有些研究则针对其他RNA病毒的PCR检测)。他们发现假阳性率在0%至16.7%之间,其中50%的研究假阳性率在0.8%至4.0%之间。

系统评价中的假阳性率主要基于实验室的质量保证检测。在实际应用中,其准确性可能低于实验室研究的结果。

A 系统评价 对SARS-CoV-2 RT-PCR检测假阴性率的分析发现,假阴性率在1.8%至58%之间。然而,他们指出,许多研究质量较差,这些发现是基于低质量证据得出的。

没有完美的测试。

例如,假设 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测的实际假阳性率为 4%。

每100,000万名检测结果为阴性且确实未感染的人中,预计会有4,000例假阳性。问题在于,对于其中大多数假阳性病例,我们根本无从知晓。检测结果呈阳性的人会被要求隔离,而所有人都会认为他们是无症状感染者。

此外,假阳性率还取决于疾病的潜在患病率,这使得情况更加复杂。在患病率极低的情况下(例如澳大利亚),假阳性数量可能远高于实际阳性数量,这种情况被称为…… 假阳性悖论.

由于维多利亚州当前疫情的特殊性,当局可能会对检测结果格外谨慎,这或许会增加出现假阳性结果的可能性。 维多利亚州政府表示:

经专家评审小组分析,并通过维多利亚州传染病参考实验室重新检测后,与此次疫情相关的两例病例被宣布为假阳性。

这并没有明确说明是对这两个人进行了复测,还是只是对样本进行了复测。

无论如何,出现两次假阳性结果确实令人遗憾。但考虑到目前维多利亚州每天接受检测的人数众多,而且我们知道假阳性结果在所难免,所以这种情况并不出乎意料。

更广泛的影响

对于检测结果呈假阳性的人来说,他们可能会被迫进行不必要的隔离。得知自己可能患有致命疾病会让人倍感压力,尤其是对于老年人或因其他健康问题而处于高风险人群而言。他们也可能担心会传染给其他家庭成员,并且在隔离期间可能会失去工作。

尤其考虑到当局最初指向的是这两个案例。 例如 考虑到病毒可以通过“短暂”接触传播,许多人无疑会想,如果没有这些病例,维多利亚州是否还会封城。这只是猜测,我们无法确切地知道答案。

假阴性结果显然令人担忧,因为我们不希望感染者在社区里四处走动。但假阳性结果也可能带来问题。

关于作者

阿德里安·埃斯特曼,南澳大学生物统计学和流行病学教授

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